Funkciniai reikalavimai
Neurotrombektomijos stento retriveris yra savaime besiplečiantis stentas, kuris gali būti įvedamas per mikrokateterį į užsikimšusias dideles intrakranijines kraujagysles. Prietaisas skirtas sutraukti trombą, sukeliantį didelių kraujagyslių okliuziją (LVO) ir pašalinti jį iš kraujotakos, taip atkuriant intrakranijinę kraujotaką. Atsižvelgiant į šiuos bendruosius trombektominio stento veikimo principus, trombektominio stento retriverio konstrukcija turi atitikti šiuos funkcinius reikalavimus:
1. Su tinkama radialine atramine jėga, kad atsidarytų ir savaime išsiplėstų, kad kraujagyslės gerai sukibtų.
2. Gebėjimas surišti ir įtvirtinti trombus skirtingos trombų sudėties ir tankio sąlygomis.
3. Galima pakartotinai išleisti ir paimti, tuo pačiu sumažinant trombo plyšimą ir distalinę trombų emboliją.
4. Didelis rekanalizavimo greitis (gebėjimas išvalyti trombą ir atkurti kraujotaką pirmą kartą išleidžiant).
5. Atidarymo ir išėmimo metu sumažinkite kraujagyslių sienelės pažeidimus.
6. Jei krešulys nėra visiškai pašalintas arba nepavyksta, tikslinėje kraujagyslėje gali būti atliekami pakartotiniai atpalaidavimai.
Stento charakteristikos
Stento retriverio įtaisai gali būti sukonstruoti taip, kad išnaudotų kelis stento konstrukcijos kintamuosius, kad būtų pasiektas optimalus veikimas ir atitiktų pirmiau nurodytus dizaino reikalavimus. Šie kintamieji anksčiau buvo naudojami vertinant turimus medicininius stentus, įskaitant skirtus endovaskuliniam naudojimui. Stoeckel ir kiti nariai naudojo 5 stentų ypatybes, kad klasifikuotų visus turimus medicininius stentus. Šios charakteristikos yra naudojamos medžiagos, žaliavos forma, gamybos būdas, geometrinė konfigūracija ir stentų priedai.
Medžiaga
Medžiaga, naudojama stentui ištraukti, priklauso nuo to, ar stentas savaime plečiasi, ar jį reikia išplėsti balionu. Savaime išsiplečiantys stentai yra idealūs, nes jiems nereikia įdėti baliono, o tai gali būti netinkama ūminio insulto atvejais. Savaime išsiplečiantys stentai taip pat siūlo lengvo išskleidimo funkciją, palyginti su balionu išsiplečiančiais stentais. Tam reikalingas mažas tamprumo modulis ir didelis takumo įtempis. Arba Nitinol atveju jam reikalingos aukštos formos atminties savybės. Nitinolis yra nikelio ir titano lydinys, galintis atstatyti iki 10 procentų elastingumo. Tai leidžia užtikrinti didelį šių stentų elastingumą. Dauguma trombektomijos stentų yra savaime išsiplečiantys stentai, kurių pagrindą sudaro nitinolis.
Žaliavos forma
Stento žaliava gali būti įvairių formų. Tai apima lakštų, vamzdžių, vielų ir juostelių (plokščios vielos) formas. Po formavimo lakštiniai stentai turi būti susukti į vamzdinę struktūrą. Galimi stentai skiriasi žaliavų forma.
Gamybos būdas
Gamybos metodas susijęs su mechaniniu procesu, kurio metu formuojamas stentas, ir labai priklauso nuo naudojamos žaliavos formos. Vielos į stentą gali būti suformuotos sukimo, pynimo ar mezgimo būdais. Pjovimas lazeriu yra dažniausiai naudojamas mechanizmas, o stentams dažniau naudojamas vamzdinis metalas. Savaime besiplečiančius stentus galima pjaustyti smulkiai arba išplėsti, po to juos reikia nupoliruoti ir apdoroti paviršių. Kitas galimas būdas – pjovimas vandens srove, kurio pranašumas prieš pjovimą lazeriu yra tuo, kad pjovimo paviršiuje nesukuriama karščio paveiktos zonos. Dauguma trombektomijos stentų gaminami naudojant pjovimą lazeriu.
Geometrinė konfigūracija
Stento retriverio geometrija yra labai svarbi pagrindiniams funkciniams reikalavimams. Stentų geometrijos konfigūracijos labai skiriasi, kiekvienas dizainas turi privalumų ir trūkumų. Stoeckel suskirstė stentų geometrijas į penkias skirtingas kategorijas: suvyniotą, spiralinę, pintinę, vienos kilpos ir sujungimo kilpą.
Suvyniotos konstrukcijos yra labai lanksčios, tačiau turi ribotą radialinį stiprumą. Jie taip pat turi mažą plėtimosi koeficientą, o tai reiškia, kad ši geometrija lemia aukštesnio profilio įrenginį.
Sraigtinis stentas yra panašus į spiralinį stentą, todėl turi didelį lankstumą ir mažą spiralinio stento radialinį stiprumą. Galima pridėti išilgines jungtis, kad padidėtų radialinis stiprumas tam tikro lankstumo sąskaita.
Pintos konstrukcijos susideda iš vienos ar kelių vielų, kurias galima austi arba megzti kartu. Kai kurie savaime besiplečiantys stentai išnaudoja šią geometriją. Tačiau šių tipų stentams sutrumpinimas yra svarbi problema.
Vienos kilpos yra sukurtos kaip Z žiedai ir dažnai naudojamos kitiems implantams palaikyti. Šios struktūros paprastai nėra naudojamos kaip kraujagyslių stentai.
Ištisiniai žiediniai stentai susideda iš daugybės Z formos statramsčių su jungtimis tarp šių statramsčių, vadinamų tiltais arba vyriais. Šios jungtys gali būti reguliarios, o tai reiškia, kad jos atsiranda kiekviename perimetro vingio taške, arba periodinės, o tai reiškia, kad jos atsiranda iš anksto nustatytose šių vingio taškų pogrupiuose.
Nepertraukiamo žiedo konfigūracijos gali būti uždarų arba atvirų ląstelių geometrijos. Uždarojo ciklo elementų konstrukcijoje visi vidiniai konstrukcijos vingio taškai yra sujungti tilteliais. Uždaros kilpos elementų konstrukcijos užtikrina gerus pastolius ir vienodus paviršius, nepaisant kreivumo, tačiau jie yra mažiau lankstūs nei atviros kilpos elementų konstrukcijos. Kai kurie arba visi atvirojo ciklo elementų konstrukcijos vidiniai posūkio taškai nėra sujungti vienas su kitu. Nesujungtos sekcijos užtikrina didesnį konstrukcijos lankstumą, sumažinant radialinį stiprumą.
Papildymai
Kiti stento struktūros papildymai suteikia pranašumų, susijusių su fluoroskopine vizualizacija, pvz., radioaktyviųjų žymenų ar dangų, arba funkcinių pranašumų, tokių kaip vaistus išskiriančios dangos, biologiškai suderinamos dangos arba hidrofilinės dangos. Nitinolis yra pagrindinė pasirinkimo medžiaga daugumai trombektominių stentų, todėl gaminant šiuos stentus dažnai naudojami radioaktyvūs priedai dėl prasto fluoroskopinio matomumo.